职位描述
该职位主要协助项目负责人完成体外药效学和药动学相关评价,研究KU游体育(酷游)官方的作用机制,探索新的治疗靶点,为公司国内外的KU游体育(酷游)官方创新药品注册申报和专利申请提供技术支持。
岗位职责
协助完成化合物的体外药效学和药动学评价
负责药理实验的设计实施,以及实验结果的分析总结
负责相关文献资料的收集与分析
与公司内其他相关部门密切合作
监督公司外部合作的药理/毒理实验的实施
任职要求
药理学、生物化学,分子生物学等相关专业硕士学历
熟练掌握细胞培养和分子生物学相关实验技术
熟悉常规化合物药效学和药动学评价技术
较强的英文文献检索,分析和归纳能力
良好的团队协作精神
职位描述
该职位工作内容主要是协助项目经理对KU游体育(酷游)官方法规工作(主要包括IND,IND Amendment,NDA,BLA等)进行管理(包括文件、沟通和会议、时间和进程、质量控制等)。同时与服务对象和内部团队保持密切沟通,协调并推进法规项目直至完成对应目标。
主要工作职责
• 对接客户,进行服务相关原始文件的收集、整理和归档
• 参与项目时间表和总体计划的制定
• 根据时间表协调内(外)部团队完成既定项目目标
• 与内(外)部团队保持及时有效的沟通,定期汇报项目进展
• 项目会议的协调、准备和记录
• 法规服务文件的翻译、编写、校对和审核
• 法规文件的合规性审核和调整
任职要求
• 本科及以上学历,生物、医学、化学、制药等相关专业
• 熟练的英文听说读写能力,有海外留学经历者优先
• 出色的沟通协调以及抗压能力
• 优秀的团队协作精神
• 对药品酷游体育有基本了解并有意向在此方向进行发展
• 在药企、CRO等有药品研发、质量管理或国际注册相关经验者优先
1. 信息、数据检索
2. 项目资料收集,项目PPT制作
3. 参与新药各个阶段的研发工作
1. 本科及以上医学、制药、生物、化学等相关专业
2. 熟练的英文听说读写
3. 出色的沟通协调
4. 优秀的团队协作精神
5. 有意向未来从事新药研发工作
6. 对于优秀的实习生,且双方有意向长期合作,可考虑转为正式录用,试用期可以减免